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明德生物新品取得醫療器械注冊證!
發布時間:2019-09-04   點擊:

近日,明德生物科技股份有限公司自主研發生產的血氣測定試劑盒(電極法)取得了由湖北省食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。注冊證號為:鄂械注準20192402785,具體內容如下:

 序號  產品名稱   注冊證編號  注冊證有效期 適用范圍/預期用途
1  血氣測定試劑盒(電極法) 鄂械注準20192402785 2019年08月23日至2024年08月22日 本試劑盒與本公司生產的血氣分析儀(PT1000)配套使用,可用于體外定量檢測人全血樣本中以下項目:酸堿度(pH)、二氧化碳(pCO2)、氧分壓(pO2)、鈉離子(Na+)、鉀離子(K+)、鈣離子(Ca2+)、氯離子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、紅細胞壓積(Hct)


上述醫療器械注冊證的取得,豐富了公司的產品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經營發展產生正面影響。

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